אוביקיור-הסכם גרוננטל
false
1
ביו לייט השקעות במדעי החיים בישראל בע"מ
ת121
BIO LIGHT ISRAELI LIFE SCIENCES INVESTMENTS LTD
פומבי
6955
מספר ברשם:
513680793
ניירות ערך של התאגיד רשומים למסחר בבורסה בתל-אביב
2049
שם מקוצר:
ביו לייט
75
רחוב:
בצלאל
35
,
רמת גן
52521
טלפון:
03-7534100
,
,
פקס:
03-7515134
דואר אלקטרוני:
ami@bio-light.co.il
תאריך שידור:
14/02/2010
שעת שידור:
08:41
08:38:03
אסמכתא:
2010-01-382143
לכבוד
לכבוד
 
רשות ניירות ערך
הבורסה לניירות ערך בת"א בע"מ
 
www.isa.gov.il
www.tase.co.il
 
דוח מיידי
הסבר: אין להשתמש בטופס זה כאשר קיים טופס מותאם לארוע המדווח
תוצאות הנפקה יש לדווח בת20 ולא בטופס זה.
דיווח על דירוג אגרות חוב או דירוג תאגיד יש להגיש באמצעות טופס ת125
מהות האירוע:
אוביקיור-הסכם גרוננטל
ביו לייט השקעות במדעי החיים בישראל בע"מ ("החברה") 14 בפברואר, 2010 לכבוד לכבוד רשות ניירות ערך הבורסה לניירות ערך בתל אביב בע"מ ג.א.נ, הנדון: אוביקיור בע"מ – הרחבת ההסכם עם Farmaceutici Formenti מקבוצת גרוננטל וקבלת רשיון לפיתוח קליני, שימוש ואספקה של בטאהיסטין בשחרור מושהה בהמשך לדיווחי החברה מיום 9 באפריל 2008 (מס' אסמכתא 2008-01-104469) החברה מתכבדת להודיע כי אוביקיור בע"מ, חברה בת של החברה, ("אוביקיור") חתמה ביום 8 בפברואר 2010 על תוספת להסכם האספקה עם חברת Farmaceutici Formenti, חברה בת של קבוצת Gr?nenthal ("Gr?nenthal" או "גרוננטל") מיום 28 במרץ 2008, וקיבלה רישיון לפיתוח קליני, שימוש ואספקה של פורמולציות חדשניות של בטאהיסטין בשחרור מושהה XR)) ("התוספת להסכם"). הצפי הינו שהשחרור המושהה של הבטאהיסטין, המרכיב הפעיל של היסטלין®, תרופת הדגל של אוביקיור, יאפשר שיפור מהותי ולאורך זמן של ריכוז התרופה בדם, ועקב כך שיפור נוסף ביעילותה להפחתת תופעות לוואי קשות של של תרופות אנטיפסיכוטיות – עלייה במשקל וישנוניות יתר, כפי שדווח ביום 15 בדצמבר 2009 (מס' אסמכתא 2009-01-319404) וביום 14 ביוני 2009 (מס' אסמכתא 2009-01-140163). על-פי התוספת להסכם, תקבל אוביקיור רישיון לשימוש בפטנטים הרשומים של Gr?nenthal על פורמולצית בטאהיסטין בשחרור מושהה, למשך תקופת ההתקשרות בין הצדדים. בנוסף, התחייבה גרוננטל לאספקה של טבליות בטאהיסטין בריכוז 32XR בשחרור מושהה וטבליות דמה (פלצבו) מקבילות, כמו גם לתהליך ייצורן, של טבליות לשימוש בניסויים קליניים שיוגשו לרשויות ויבוצעו על-ידי אוביקיור. כמו כן, הסכימו הצדדים כי ככל שהתרופה בפורמולצית XR תוכיח יעילות בניסויים קלינים, ותשמש כמרכיב להיסטלין®-XR בקבלת אישור לשיווק, לאוביקיור תינתן הזכות להחליט באשר להמשך שיתוף הפעולה עם גרוננטל לפיתוח היסטלין®-XR בשיחרור מושהה ול- Gr?nenthal תהיה זכות לייצור ואספקה בלעדית של התרופה. כמו כן, הסכימו הצדדים כי Gr?nenthal תהא זכאית לזכות סרוב ראשונה לקבלת זכויות שיווק והפצה של היסטלין®-XR באיטליה. יצוין, כי הערכות אוביקיור בדבר השיפור שיביאו פורמולציות חדשניות של בטאהיסטין בשחרור מושהה XR)) לתרופת ההיסטלין®, הצלחת הניסויים הקליניים והגשת בקשת הפטנט כאמור לעיל הינם מידע צופה פני עתיד , כמשמעותו בחוק ניירות ערך, התשכ"ח-1968 וכי מסיבות שאינן בשליטתה, עשויות שלא להתממש. בכבוד רב, ביו לייט השקעות במדעי החיים בישראל בע"מ
מצורף קובץ
_________
המועד בו נודע לתאגיד לראשונה על הארוע:
11/02/2009
בשעה:
16:30
מספרי אסמכתאות של מסמכים קודמים בנושא (אין האזכור מהווה הכללה על דרך הפניה):
שמות קודמים של ישות מדווחת:
תאריך עדכון מבנה הטופס:
18/01/2010
שם מדווח אלקטרוני:
אזולאי יורם
,
תפקידו:
מנהל כספים
,
שם חברה מעסיקה:
.
שוהם
5-7
רמת גן
52521
,
טלפון:
03-7534100
,
פקס:
03-7534301
,
דואר אלקטרוני:
yoram@bio-light.co.il
2